صحه گذاری نرم افزار بر اساس استاندارد IEC 62304 | آزمایشگاه مرکزی

صحه گذاری نرم افزار بر اساس استاندارد IEC 62304

صحه گذاری نرم افزار بر اساس استاندارد IEC 62304

توضیحات

این آزمایشگاه با بهره‌گیری از الزامات استاندارد IEC 62304، خدمات تخصصی ارزیابی، Verification و Validation نرم‌افزارهای پزشکی را ارائه می‌نماید. این خدمات شامل بررسی الزامات و معماری نرم‌افزار، ارزیابی فرآیند توسعه، آزمون‌های عملکردی و فنی، بررسی مدیریت ریسک، کنترل نسخه و تغییرات و ارزیابی قابلیت ردیابی الزامات تا نتایج آزمون (Traceability) است. همچنین گزارش‌های فنی حاصل از آزمون‌ها و ارزیابی‌ها، مطابق الزامات مربوطه تهیه جهت ارائه به سازمان های ذیربط تدوین می گردد.